A kezdeményezés, amely a kutatás és innováció promóciójának része a gyógyszerkészítmény-szektor (PRIP) rendszerében-ötéves időszakra 2023 augusztusában-látja a hazai K + F fellendítését és az India importált technológiára való támaszkodásának csökkentését.
Olvassa el még: A DCGI 3 hónapon belül 2 kombinált gyógyszerről szóló forgalomba hozatali adatokat keres 2 kombinált gyógyszerről
“Azt tervezzük, hogy az érdeklődés kifejezését (EOI) a jövő hónap elején nagy valószínűséggel lebegjük, hogy megértsük, hogyan lépnek fel a vállalatok, és az EOI -válasz alapján áprilisban ajánlatokat hívunk fel” – mondta a Gyógyszerészeti Minisztérium tisztviselője. , ismeri az ügyet.
A tisztviselő hozzátette, hogy a rendszer célja nemcsak az induló vállalkozások, hanem a nagyobb gyógyszeripari cégek támogatása, amelyek a gyógyszer-ellenálló betegségek kezelésére, az orvostechnikai eszközökbe, az őssejt-terápiába és a gyógyszerekkel szembeni betegségek kezelésére törekszenek.
A Mint látta a Gyógyszerészeti Minisztérium bemutatásának másolatát, amely szerint a PRIP -rendszer számára az érdeklődés (EOI) kifejezése hamarosan kiadható.
A Gyógyszerészeti Minisztériumhoz küldött lekérdezések a sajtó idejéig megválaszolatlanok maradtak.
A lökés akkor érkezik, amikor India arra törekszik, hogy csökkentse a kritikus gyógyszer-összetevők iránti import-támaszkodását, erősítse a gyógyszer-ellátási láncokat, és az értékláncot a generikumoktól a magas margóig tartó, innovatív gyógyszerekig mozgatja.
Ugyanakkor, míg az indiai gyógyszeripari vállalatok uralták a generikus gyógyszerek értékesítését az Egyesült Államokban, az összes generikus recept 2022 -ben 47% -át teszik ki, az üzleti életben a növekedés a gyengébb kereslet, a merevebb verseny és a lejárt szabadalmak miatt fennsík.
Az ipari vezetők szerint a finanszírozás egy lépés a helyes irányba, de óvatosan kell eljárni, hogy India sikere a gyógyszerészeti innovációban a szabályozási reformoktól és a mélyebb köz- és magánszféra együttműködéstől függ.
“Mindig azt mondtuk, hogy a gyógyszeripar növekedésének következő hulláma az innovációból származik” – mondta Sudarshan Jain, az Indian Pharmaceuticals Alliance (IPA) főtitkára.
“Mostanáig a globalizáció és a különböző piacokba való belépés volt. A rendszer megtervezésének módja elősegíti az ipar-akadémia együttműködését, ösztönzi a kutatással kapcsolatos tevékenységeket és a csúcskategóriás munkahelyek létrehozását a K + F-ben. A rendszer azonban jobban fog működni. A szabályozási egyszerűsítéssel ” – tette hozzá.
A K + F megosztás
Az indiai gyógyszerészeti szektornak fel kell emelnie a kutatást és az innovációt, hogy versenyképes maradjon és növelje az exportot. Az iparág jelenleg a globális piac 3,4% -os részesedését birtokolja, és várhatóan 2030-ra eléri a 108 milliárd dollárt, és 11% -os CAGR-nél növekszik a szokásos üzleti szempontból.
India azonban elmarad a K + F beruházásokban, évente körülbelül 3 milliárd dollárt költenek, szemben az Egyesült Államok 50–60 milliárd dollárjával és Kínában 15-20 milliárd dollárral. A FY21 -ben az első 10 indiai gyógyszergyártó vállalat értékesítésének szerény 7,2% -át a K + F -nek osztotta ki, a Gyógyszerészeti Minisztérium szerint.
A PRIP rendszer célja ennek a résnek a célja az iparági beruházások növelése a nagy értékű kutatásba és a feltörekvő technológiákba, miközben elősegíti az erős kutatási kultúrát és a képzett tudományos munkaerőt.
Innováció finanszírozása
A PRIP séma két kulcsfontosságú elemre összpontosít: a kutatási infrastruktúra javítása, valamint a gyógyszerészeti és a MedTech innováció előmozdítása.
A kezdeményezés részeként a kormány a Kiválósági Központokat (COES) alapítja mind a hét Nemzeti Gyógyszerészeti Oktatási és Kutatási Intézet (NIPERS) között, ebben az évben 100 crore -elosztással.
A rendszer elősegíti az innovációt a gyógyszer- és a Medtech szektorban azáltal, hogy pénzügyi támogatást nyújt a vállalatoknak és a projekteknek, támogatva mind a házon belüli, mind az akadémiai K + F-t hat prioritási területen.
Ez a hat prioritási terület a bio-gyógyszerek, a komplex generikus gyógyszerek, beleértve a bio-hasonlóságokat, a szabadalmaztatott gyógyszereket vagy a szabadalmi lejárathoz közeli gyógyszereket, az őssejt-terápiás gyógyszereket, az orvostechnikai eszközöket és az antimikrobiális rezisztenciát.
Olvassa el még: India antibiotikum-rezisztencia-válság drasztikus intézkedést kér: az állami szabályozók az engedélyezési erőt elveszítik
Összesen 67 kutatási projektet hagytak jóvá a PRIP alapján, és a folyó pénzügyi évben indultak – bár a korai szakaszban maradnak. Mindegyik COE olyan speciális mezőkre összpontosít, mint az orvostechnikai eszközök, a kábítószer -felfedezés, a fitofarmakonok és a termelési technológia.
India gyógyszerpiac
India 50 milliárd dolláros gyógyszerpiaca 23,5 milliárd dollár és 26,5 milliárd dollár export között oszlik meg. Az ország globálisan a harmadik helyen a harmadik helyen és a 14. helyen áll, és a nagyszabású szabályozási piacokra, például az Egyesült Államok, az EU és Japán, a teljes export több mint felét teszi ki.
Míg India a megfizethető generikus gyógyszerek szállítójaként jó hírnevet szerzett, a következő nagy kihívás az értéklánc feljebb mozgatása a K + F-vezérelt innováció révén.
Olvassa el még: A Govt a telemedicina szolgáltatások integrálását tervezi egyablakba
A Gyógyszerészeti Minisztérium szerint India jelentős humánerőforrás -erővel rendelkezik a gyógyszeriparban.
India évente több mint 54 000 klinikai vizsgálatot végez, és több mint négy lakh AI szakember munkaerővel rendelkezik, így ez a második legnagyobb AI tehetségkészlet világszerte. Az ország a biológiailag hasonló gyógyszerfejlesztésben is vezet, 98 jóváhagyott bio -hasonlósággal és több mint 40 jelenleg klinikai vizsgálattal jár – tette hozzá a tisztviselő.
